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國家藥監局 國家衛生健康委 國家疾控局關(guān)于發(fā)布醫療器械緊急使用管理規定（試行）的公告 （2023年第150號 ）

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國家藥監局 國家衛生健康委 國家疾控局關(guān)于發(fā)布醫療器械緊急使用管理規定（試行）的公告 （2023年第150號 ）

發(fā)布日期：2024-01-06 作者：山東成武貝斯特實(shí)驗器材有限公司 點(diǎn)擊：

今日公司從國家藥品監督管理局信息中心主辦的《中國醫療器械信息網(wǎng)》上了解到：2023年11月23日起，國家為做好特別重大突發(fā)公共衛生事件和其他嚴重威脅公眾健康的緊急事件應急處置，指導規范醫療器械緊急使用，根據《醫療器械監督管理條例》（國務(wù)院令第739號），國家藥品監督管理局會(huì )同國家衛生健康委、國家疾控局組織制定出臺了《醫療器械緊急使用管理規定（試行）》辦法。該辦法一共25條，對做好特別重大突發(fā)公共衛生事件和其他嚴重威脅公眾健康的緊急事件應急處置，醫療器械緊急使用進(jìn)行了指導性的規范。國家藥監局負責組織專(zhuān)家論證，確定可緊急使用的醫療器械名單。省級藥品監督管理部門(mén)進(jìn)行監督管理，指導企業(yè)按照質(zhì)量管理體系要求組織生產(chǎn)、開(kāi)展不良事件監測等工作。

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