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新冠病毒核酸10合1混采檢測技術規(guī)范(上)
落實國務院應對新冠病毒感染肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制《關于做好新冠肺炎疫情常態(tài)化防控工作的指導意見》(國發(fā)明電〔2020]14號)以及《關于加快推進新冠病毒核酸檢的實施意見》(聯(lián)防聯(lián)控機制綜發(fā)[2020]181號)有關要求,指導各地新冠病毒混采檢測工作,進一步提升核酸檢測能力和效率,針對新冠病毒核酸10合1混采檢測(10-in-1test)技術(指將采集自10人的10支拭子集合于1個采集管中進行核酸檢測的方法),制定本規(guī)范、樣本采集耗材規(guī)格。
一、病毒采樣管
管、帽和管體應當為聚丙烯材質,螺旋口可密封,松緊適度,管體透明,可視度好,試管外徑(14.80.2)m×(100.5土0.4)m,管外徑(15.8土0.15)m,高度(12,50.5)m,容量企業(yè)定標10ml,內合6m1胍鹽或其他有效病毒滅活劑的保存液。保存液應當帶有易于觀察、辦識的色(如粉紅色),并保持一定的流動性,方便取樣。
二、采集拭子
宜選用聚酯、尼龍等非棉質、非藻酸鈣材質的拭子,且柄部為非木質材料。折斷點位于距拭子頭頂端3cm左右,易于折斷、采集地點要求
選擇空曠、通風良好的場地作為大規(guī)樸人群篩查集中采集地點。根據(jù)原有場地條件,劃分為等候區(qū)、采集區(qū)、緩沖區(qū)和臨時隔離區(qū),有效分散待檢人員密度。應當設置急救設備備用。
(一)等候區(qū)。
設置人行通道,同時設置一米線保證等候人員的防護安全。根據(jù)天氣條件配備保溫、降溫,遮陽、遮雨等設施。老年人、兒童、孕婦和其他行動不便者優(yōu)先采集。
(二)采集區(qū)。
根據(jù)氣候條件,配備帳篷、冷/暖風扇、適量桌椅,保證醫(yī)護人員在相對舒適環(huán)境下工作,配備采集用消毒用品、拭子、病毒采集管,并應當為受檢人員準備紙巾、嘔吐袋和口罩備用。標本如無法及時運送至實驗室,需準備4℃冰箱或低溫保存箱暫存。應當制定防止病原微生物擴散和感染的應急預案。
(三)緩沖區(qū)。
空間應當相對密閉,可供采集人員更換個人防護裝備,放置與采樣點規(guī)模相匹配的防護用品、采集用消毒用品、拭子和采集管,戶外消殺設備。
(四)臨時隔離區(qū)。
用于暫時隅離在采集過程中發(fā)現(xiàn)的疑似患者或高危人群